我校举办2022年第一期“紫金医药合规论坛”

作者:来源:新闻网浏览次数:244发布时间:2022-06-20


2022615日晚,我校通过线上形式成功举办2022年第一期“紫金医药合规论坛”。本期主题为“药品研发注册合规专题”。本次活动由中国药科大学药品监管科学研究院、国家药监局药品监管创新与评价重点实验室、中国医药创新促进会医药企业合规专业委员会、中国医药报社联合主办,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心(NDPE和中国医药报社媒体策划中心承办

论坛开幕及专家报告环节由我校药品监管科学研究院执行院长、中国医药创新促进会医药企业合规专委会主任委员邵蓉教授主持。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖教授代表主办方致辞。国家药品监督管理局药品审评中心合规处赵明副处长(主持工作)、临床试验管理处王海学处长以及中伦律师事务所资深合伙人葛永彬律师分别就基于风险启动注册核查检验模式、我国新药临床试验进展与思考、药品临床试验合规管理等主题进行专题报告

互动研讨环节由中国药科大学蒋蓉副教授主持。国家药品监督管理局药品审评中心党委委员、纪委书记李江宁就医药合规体系建设的框架内容及重要意义作专题报告。研讨专家围绕观众关注的合规风险定量评估、临床试验合规与创新药物研发效率、医药企业合规管理与国际化等话题进行了热烈讨论与交流。

紫金医药合规论坛旨在围绕药品研发、注册、生产、流通和使用全生命周期的管理行为和流程,聚焦企业合规风险管理,搭建政府部门、高校学者与行业产业的对话平台。本期活动从药品研制与注册中合规要点、合规程序和相关法律法规标准体系角度进行了深入、前沿的探讨,有力促进了社会各界对医药合规的正确理解与一致共识,对于从源头推动医药行业规范、高质量发展具有重要意义。

活动主题

互动研讨

(供稿单位:中国药科大学药品监管科学研究院,撰写人:赵艳蛟,审稿人:吴旻玥