9月17日，由我校国际医药商学院联合生物医药战略研究院共同承办，江苏省生物医药产业联盟协办的“全球细胞与基因治疗产业发展与监管创新高端学术研讨会”在江宁校区举办。来自海内外高校、监管机构、医疗机构与生物医药企业专家学者，聚焦细胞与基因治疗(CGT)前沿技术、全球监管政策变革、产业研发路径与国际合作等关键议题，共话CGT产业创新发展新思路。

校党委常委、副校长、国际医药商学院院长（兼）丁锦希在致辞中指出，细胞与基因治疗作为生物医药前沿赛道，是支撑健康中国建设的重要方向，产业快速发展对监管科学、研发创新、产学研协同均提出更高要求。期待与会专家充分交流思想，为我国 CGT 技术研发、监管体系完善以及产业国际化发展贡献智慧。

主题报告环节，多位海内外专家作专题分享。美国南加州大学监管与质量科学系主任 Eunjoo Pacifici 对2026年FDA最新监管政策及监管变革动向作深入解析。昌平实验室监管科学研究与临床开发支持中心主任高晨燕对我国新法规框架下CGT产业发展趋势与研发路径进行剖析。国际医药商学院副院长茅宁莹结合典型案例探讨监管决策如何与科技前沿实现高效协同。前FDA临床定量药理审评部部长、上海瑞宁康生物医药科技发展有限公司CEO王亚宁深入解读FDA新政策为细胞和基因疗法带来的机遇与挑战。信达生物国际注册总监孙雪娇分享了中国创新药企业 CGT 产品出海的实践探索与思考。系列报告兼顾国际前沿、国内政策、产业实践，内容兼具理论深度与现实指导价值。

在圆桌讨论中，中国药品监督管理研究会常务理事、CGT专委会主委王越，美国南加州大学监管与质量科学系助理教授C. Benson Kuo，江苏省药品监督管理局行政审批处副处长丁桂蓉，南京大学医学院附属鼓楼医院临床干细胞研究室主任王斌，清华大学药学院研究员杨悦，驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华以及我校国际医药商学院李伟等专家，围绕CGT产品审评审批、临床转化瓶颈、产学研协同创新、中外监管互认、国际化发展等热点问题展开深度对话，分享务实建议。

本次学术研讨会搭建起CGT领域“高校·监管·临床·产业”多方对话的高水平交流平台，有利于进一步拓展我校在细胞与基因治疗监管科学领域的学术影响力，对推动学科交叉创新、服务生物医药产业创新发展具有积极意义。

圆桌讨论

大会合影